과학적 근거
시험, 데이터, 임상 결과로 제품의 성능과 안전성을 설명합니다.
글로벌 규제과학 리더양성 대학 운영사업
융복합 의료제품 규제과학 교육·연구
인제대학교 의공학과는 의료제품의 개발, 평가, 허가 및 사용 단계에 필요한 규제과학 교육과 연구를 운영합니다.
REGULATORY SCIENCE PATH01 / 06
의료기기를 평가할
근거는 어떻게 만들까요?
AI 의료영상 분석 소프트웨어 · RS 연구 질문 예시
무엇을 평가해야 임상적 의미가 있을까요?
대상 환자와 사용 환경을 바탕으로 평가할 성능과 임상적 이익을 정하고, 이를 확인할 연구 질문을 설계합니다.
- 연구할 방법·근거
- 평가변수 · 대상 집단 · 연구 질문
6가지 연구 질문
실제 규제과학 사례 보기
RS와 RA의 차이 보기
PROGRAM글로벌 규제과학 리더양성
FIELD융복합 의료제품
PERIOD2026—2030
FACULTY8명의 참여교수
EXPLORE THE PROGRAM
프로그램 안내
개념 이해부터 교수진, 교육, 진로, 성과까지 필요한 정보를 주제별 페이지에서 확인할 수 있습니다.
NOTICE & NEWS
공지·소식
공지·소식을 불러오는 중입니다.
WEEKLY BRIEF
이번 주 규제과학 동향
공식 기관의 새 지침과 평가·연구 소식을 모았습니다.
WHY REGULATORY SCIENCE
규제과학의 정의와 역할
규제과학은 의료제품의 안전성·유효성·품질·성능을 평가하고 허가와 사용에 필요한 기술·기준·접근방법을 연구하는 분야입니다.
평가방법과 기준
시험의 재현성과 판정기준의 타당성을 연구해 제품 평가에 활용합니다.
규제 판단의 근거
연구 결과로 제품 심사, 안전관리 및 정책 판단에 필요한 근거를 제공합니다.
PARTICIPATING FIELDS
참여 전공 및 역할
의공학, 약학, 제약공학, 임상·재활 분야 교수진이 융복합 의료제품의 전주기 교육과 연구에 참여합니다.
01의공학기술·성능·설계
02약학약물·임상·데이터
03제약공학제형·전달·산업화
04임상·재활전임상·사용·평가
PROGRAM INFORMATION